+86-137 0152 5897
Vijesti iz industrije
Dom / Vijesti / Vijesti iz industrije / Jednokratna pakiranja kirurških zastora: sterilna barijera i zaštita od tekućine

Pretraživanje po postovima

Vijesti iz industrije

By Admin

Jednokratna pakiranja kirurških zastora: sterilna barijera i zaštita od tekućine

Sterilni barijerni sustav u jednokratna pakiranja kirurških zastora je kombinacija materijala za pokrivanje i njegovog zatvorenog pakiranja koji zajedno održavaju sterilnost priloženog proizvoda do trenutka kada se otvori u operacijskoj sali. Otpornost na tekućine postiže se pomoću laminiranih ili obloženih netkanih tkanina ocijenjenih prema razinama AAMI PB70, dok se zaštita od bakterijske barijere mjeri učinkovitošću bakterijske filtracije, obično iznad 99 posto za zavjese kirurške kvalitete. Zajedno ova tri elementa određuju hoće li pokrivač zapravo zaštititi mjesto operacije ili samo izvana izgleda sterilno.

Što je sustav sterilne barijere

Sustav sterilne barijere, često skraćeno SBS, definiran je kao minimalna konfiguracija pakiranja koja sprječava ulazak mikroba i omogućuje aseptičnu prezentaciju sadržaja na mjestu uporabe. Za jednokratno pakiranje kirurških zastora, to znači da unutarnji omot, uzorak za presavijanje zastora i vanjska vrećica moraju raditi zajedno, a ne kao zasebne komponente.

Sustav sterilne barijere jak je onoliko koliko je jak i njegov najslabiji spoj. Zavjesa ocijenjena na AAMI razini 4 gubi svoju cjelokupnu zaštitnu vrijednost ako pečat pakiranja pokvari tijekom transporta ili skladištenja.

Tri uvjeta moraju biti ispunjena da bi se pakiranje zastora kvalificiralo kao valjani sustav sterilne barijere:

  • Sam materijal za pakiranje mora djelovati kao mikrobna barijera, koja se obično postiže medicinskim papirom ili laminatom od papirnog filma
  • Cjelovitost brtve mora se potvrditi ispitivanjem čvrstoće na ljuštenje, pri čemu većina proizvođača cilja na čvrstoću brtve između 1,0 i 2,5 N po 15 mm
  • Metoda savijanja i prezentiranja mora omogućiti otvaranje i postavljanje zastora bez dodirivanja sterilnog polja s bilo kojom nesterilnom površinom

Kako jednokratne kirurške zavjese pružaju otpornost na tekućine

Otpornost na tekućine u kirurškim zastorima postiže se slojevitom konstrukcijom tkanine, najčešće spunbond-meltblown-spunbond ili SMS, netkane tkanine u kombinaciji s ojačanjem od polietilenskog filma u zonama visoke izloženosti kao što je područje fenestracije oko mjesta reza.

AAMI PB70 razina Otpornost na hidrostatički tlak Tipična uporaba zastora
Razina 1 Otporan na prskanje, lagano prskanje Manji zahvati, niska izloženost tekućini
Razina 2 Otporan na umjeren kontakt s tekućinom Zavjese za opću kirurgiju
Razina 3 Podnosi dugotrajno izlaganje tekućini Ortopedski i vaskularni zahvati
Razina 4 Odupire se prodoru virusa pod pritiskom Zahvati s velikom količinom tekućine, carski rezovi

Fenestracija, ili izrezano područje gdje se pojavljuje kirurški rez, nosi najveće opterećenje tekućinom tijekom postupka i stoga je ojačano težim laminatom od okolnog tijela zastora. Proizvođači obično izvještavaju da ojačane fenestracijske zone mogu izdržati preko 100 cm pritiska vodenog stupca, u usporedbi s otprilike 20 do 30 cm za standardno SMS tijelo, što je razlika koja izravno korelira sa smanjenim probijanjem tijekom postupaka koji traju dulje od 90 minuta.

Zaštita od bakterijske barijere i rizik od kontaminacije

Zaštita bakterijske barijere odnosi se na sposobnost materijala zastora da blokira prolaz čestica koje nose bakterije, što se mjeri korištenjem učinkovitosti bakterijske filtracije ili BFE, testiranjem pod standardiziranim uvjetima protoka zraka.

1

Učinkovitost filtracije

Netkani zastori kirurške kvalitete obično postižu BFE iznad 99 posto, što znači da manje od 1 od 100 čestica veličine bakterije prolazi kroz njih pod uvjetima ispitivanja.

2

Osipanje čestica

Tkanine s malo dlačica smanjuju broj čestica u zraku u operacijskoj sali ograničavajući raspadanje vlakana na ispod 4,0 log10 čestica po testu, prema ISO 9073-10.

3

Prodiranje mikroba

Suho i mokro ispitivanje penetracije mikroba prema ASTM F1671 potvrđuje mogu li bakterije migrirati kroz zastor kada su izložene pritisku tekućine.

Infekcije na mjestu kirurškog zahvata i dalje su jedna od najskupljih komplikacija stečenih u bolnici, a studije su povezale zavjese s neodgovarajućim svojstvima bakterijske barijere s mjerljivim povećanjem kontaminacije zrakom tijekom dugih postupaka. Zavjesa s potvrđenim BFE-om iznad 99 posto, u kombinaciji s pravilno održavanim sustavom sterilne barijere, izravno smanjuje put kojim flora kože i čestice u zraku dospijevaju na otvoreno kirurško mjesto.

Što standardni paket zastora obično uključuje

Pakiranje kirurških zastora za jednokratnu upotrebu rijetko se sastoji od jednog lista. Konfiguriran je kao komplet specifičan za postupak tako da osoblje može otvoriti jedno sterilno pakiranje i imati spremnu svaku potrebnu komponentu zastora u ispravnom redoslijedu.

Osnovne komponente

  • Pokrivač stražnjeg stola za stol s instrumentima
  • Mayo poklopac stalka za pristup instrumentima
  • Glavni fenestrirani zastor za mjesto operacije
  • Zavjese za bočne strane i udove ovisno o vrsti postupka

Dodaci specifični za postupak

  • Paketi za carski rez uključuju zavjese za urez s ljepljivim rubovima fenestracije
  • Ortopedski paketi dodaju zavjese za ekstremitete i nepropusnu čarapu
  • Kardiovaskularni paketi uključuju ojačane torakalne zastore ocijenjene do razine 3 ili više

Odabir pravog paketa zastora za vašu operacijsku dvoranu

Odabir između paketa zavjesa trebao bi se temeljiti na trajanju postupka, očekivanom volumenu tekućine i specifičnoj anatomskoj zoni koja se povija, a ne na jednom standardu za cijelu ustanovu. Odjel opće kirurgije koji se bavi većinom zahvatima kraćim od 60 minuta može se osloniti na pakete razine 2 za troškovnu učinkovitost, dok bi se odjeli koji izvode vaskularne, ortopedske ili opstetričke zahvate trebali standardizirati na pakete razine 3 ili razine 4 s ojačanim fenestracijama i potvrđenim BFE iznad 99 posto. Pregled podataka ispitivanja integriteta pečata i certifikata AAMI PB70 od dobavljača prije masovnog naručivanja osigurava da svaki pakiranje kirurških zastora za jednokratnu upotrebu isporučen u OR zadovoljava zahtjeve otpornosti na tekućine i bakterijske barijere koje zahtijeva postupak.

Vijesti